什么是临床实验以及实验是怎么进行的?

咱们在人类志愿者中谨慎地展开临床实验,为了寻求这些答案:

  • 医治有用吗?
  • 比其他疗法效果更好吗?
  • 有副效果吗?

临床实验还能供给其他重要信息,包含医治的本钱效益、确诊测验的临床价值以及医治将怎么改进患者的日子质量。

咱们为每项实验拟定全面方案,即实验方案。方案描绘了实验入组患者的类型、实验的时刻表与流程、药物及剂量、必要的随访以及实验持续的时刻。方案还包含实验需求衡量的效果(结尾)以及需求搜集的信息类型。随后,咱们会向监管安排递送这些材料,为了获取药物上市答应。此外,咱们也会与支付方同享这些材料,使得药物能进入报销系统。

咱们分阶段展开临床实验。在每个阶段,咱们都企图答复某些问题,一起采纳必要措施来维护参加者。每种新疗法通常会阅历三个临床实验阶段,尔后监管安排才会对药物的安全性与效果进行评价。咱们的实验遵从监管安排要求的杰出临床实践(GCP)攻略,保证患者安全。